该仪器现已具备完整的审计追踪功能，符合数据完整性相关要求。符合仿制药（注射剂）一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。
仪器应用范围
·药典规定需要细菌内毒素检查的药品
·制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制（GMP）
·GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测
·医疗器具细菌内毒素检测
·临床人体液细菌内毒素检测
·水及食品中细菌内毒素检测
·临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测
性能特点
·用于细菌内毒素检查的凝胶法试验，完全符合2015版《中国药典》的要求
·采用固体铝块加热的恒温仪
·提供96个检测孔，可直接插入鲎试剂安瓿
·96个检测孔分为12组，单独定时
·12组独立计时器，可以每组样品加样后直接放入仪器，并开始60分钟的定时保温，避免不同样品之间加样后放入保温装置的时间差带来的不准确性
·温度控制精确
·仪器小巧、轻便
技术指标
·检测孔数：96个
·温度控制：37.0±0.5℃
·定时时间：60±1分钟
·电源功率：220V / 100W
数据完整性软件特点：
·支持可加入域的高级操作系统，实现网络统一控制时间和权限；
·符合药品数据规范性的相关要求；
·提供用户分级权限控制；
·具备完整的审计追踪功能与操作日志；
·采用数据库技术存储数据，防止未授权人员访问数据。
·软件具备数据备份功能，极大的提高了数据的可靠性。
·数据灵活查询方式。
·新的试验导向模板，操作简便灵活。
